Pourquoi une norme ISO pour les lentilles de contact?
Les lentilles de contact existent dans presque tous les pays du monde, mais les réglementations concernant leur fabrication et leur commercialisation ne sont pas les même d’un pays à l’autre. La vente des lentilles est par exemple très différente en France où il faut une ordonnance d’un ophtalmologiste pour acheter ses lentilles, et en Corée où on peut acheter ses lentilles dans des corner shop de rue, sans ordonnance.
Afin de garantir une sécurité oculaire à tous les porteurs à travers le monde, l’ISO a créé une norme de qualité pour les lentilles de contact et les produits d’entretien. Cette norme, appelée ISO Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact, tient compte des dernières avancées dans le secteur oculaire.
La norme ISO: des exigences de sécurité et de performance
Destinée aux fabricants et aux fournisseurs, cette nouvelle norme ISO impose un certain nombre d’exigences de sécurité et de performance comme, à tous les niveaux de la chaine de production et de vente :
- La nécessité de procéder à une évaluation des risques,
- Les spécifications relatives à la conception et aux matériaux,
- Les exigences microbiologiques,
- L’évaluation clinique et la fabrication,
- L’emballage, la durée de conservation et la date de péremption,
- L’étiquetage.
La nouvelle norme est un outil indispensable pour les autorités de réglementation qui veulent harmoniser les exigences en fonction des meilleures pratiques internationales et qui désirent promouvoir le commerce mondial.
Cette norme représente également un grand pas en avant pour le consommateur final, qui disposera désormais d’exigences claires, simples et identiques dans le monde entier.
Aucun articles liés
0 comments
Ajoutez votre commentaire