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Au revoir l’Affsaps, bienvenue à l’ANSM !

02.05.2012
 Au revoir l’Affsaps, bienvenue à l’ANSM !

La réforme de l’Agence Française de Sécurité des Produits Sanitaire de Santé (Affsaps), notamment chargée du contrôle des lentilles de contact, est officiellement entrée en vigueur le 1er mai par la création de l’ANSM, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Le Conseil d’Administration et le contrôle parlementaire de cette entité seront sensiblement différents : 3 députés et 3 sénateurs siégeront dans le Conseil d’administration aux côté de représentants de l’Ordre national des médecins, de l’Ordre national des pharmaciens et des délégués des principales instances de santé de l’Etat.

L’ANSM est le fruit d’une réforme lancée suite à l’affaire du médicament Mediator révélant de sérieuses défaillances et conflits d’intérêts au sein de l’Affsaps. Un système renforcé de pharmacovigilance sera à présent mis en place par l’ANSM en coopération avec la Haute Autorité de Santé (HAS) et l’Assurance Maladie, notamment par un partage de données plus efficace. D’autre part, la Loi du Médicament interdit désormais aux représentants de l’Industrie de faire partie des commissions d’experts de l’ANSM. Il est également prévu de fixer d’autres décrets pour encadrer le rôle de l’ANSM dans le contrôle des publicités pour médicaments et dispositifs médicaux.

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